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혈관색전용 미립구 로고
Resorbable Gelatin
Microspheres for
Vascular Embolization
Brochure
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Nexsphere™은 젤라틴 친수성 혈관내색전촉진용보철재로 치료 또는 처치목적으로 혈관색전술 진행 시 조영제와 함께 사용되는 의료기기로 혈관내로 카테터를
통해 주입되어 혈관을 일시적으로 폐색 시키는데 사용됩니다. Nexsphere™는 흡수가 되는 미세구체로서 균일한 구형입자에 높은 탄성과 강한 응집력으로
다양한 적응증에서 색전 성능을 나타냅니다.

Overview
Indication
  • 치료목적으로 동맥 또는 정맥 내의 혈류를 차단하기 위해 사용함

  • 적응 질환

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간암

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자궁근종

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전립선비대증

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근골격계만성질환

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동맥출혈

Features
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구형의 균일한 입자

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가교제 무첨가로
부작용을 최소화

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오염을 예방하는 주입용기
(디자인 특허: 3009879200000)

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다양한 사이즈, 용량으로 환자상태에 적합한 모델 선택 가능


How to use
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01

Nexsphere 바이알에 루어락 주사기를 이용하여 식염수를 주입하고 흔들어 미립구를 분산하고 수화한다.

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02

식염수와 Nexsphere가 혼합되어 있는 바이알에 루어락 주사기를 이용하여 조영제를 서서히 주입하고 흔들어 내용물을 혼합한다.

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03

혼합된 내용물을 루어락 주사기로 옮긴다.

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04

3-way cock에 Nexsphere가 담겨있는 루어락 주사기, 1ml 주사기와 규격에 맞는 카테터를 연결한다.
시술 전 분산을 위해 3회 이상 펌핑을 한다.

  • Best practice
  • Nexsphere 바이알에 식염수를 넣고 흔든 후에 사이즈별 시간에 따라 대기

  • 식염수와 Nexsphere가 혼합되어 있는 바이알에 조영제 주입

Product highlights
  • 젤라틴 성분으로 구성되어 일시적인 색전이 가능한 미립구 (Resorbable microspheres)

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    Nexsphere

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    Gelatin sponge

  • 높은 탄성과 응집력 1)

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  • 동물실험에서 2시간 이내 분해 2) 제품로고 이미지

    Histology of Rat Liver 3)

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    Embolization

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    2 hours after embolization

    아이콘Non-resorbable product
    아이콘Non-resorbable product

    Angiography of Porcine Kidney 3)

    Pre-embolization

    Embolization

    Recanalization 2 hours after embolization

  • 관절염 환자에서 통증 완화 및 피부 변색 부작용 없음 확인 4)

  • 진행중인 시판 후 임상시험

    서울아산병원(간암색전) : 간세포암에 대한 간동맥 화학색전술에서 분해성 미세구체의 안전성과 유효성 평가 (150명 환자)

    신촌세브란스병원(자궁근종 색전) : 증상을 동반한 자궁근종 환자에서 구형 젤폼과 엠보스피어를 이용한 자궁동맥색전술 후 발생하는 통증에 대한 무작위 배정 비교연구 (60명 환자)


Preclinical outcomes
분해능 유효성 평가 : Porcine kidney embolization 5)
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  • Before
    embolization

  • 5mins after
    embolization

  • 1week after
    embolization

  • 2week after
    embolization

  • 4week after
    embolization

Ordering information
Ordering Code Size
()
Quantity
()
UIGB 100 100-300 300
UIGB 300 300-500 300
UIGB 500 500-700 300
UIGB 700 700-900 300
Nexsphere-H 100-300 250
Nexsphere-F 100-300 200
References
    1. 1) 자체적으로 물성분석기로 단일층으로 수화된 미립구의 탄성력과 응집력 테스트를 수행한 결과임
    2. 2) 자체 실험결과, 37도의 따뜻한 생리식염수에서, 2시간 이내에 Nexsphere-F, 24시간 이내에 Nexsphere-H가 분해됨을 확인함
    3. 3) 외부 CRO 기관에서 Nexsphere-F의 동물실험을 수행한 결과로 동물실험의 결과는 실제 환자의 임상결과와 동일하지 않을 수 있음.
    4. 4) Jae Hwan Lee et al. Short-term Results of Transcatheter Arterial Embolization for Chronic Medical Epicondylitis Refractory to Conservative Treatment : A Single-Center Retrospective Cohort Study. Cardiovasc Intervent Radiol. 2021 June 4.
    5. 5) 외부 CRO 기관에서 Nexsphere의 동물실험을 수행한 결과로 동물실험의 결과는 실제 환자의 임상결과와 동일하지 않을 수 있음.