Nexsphere™은 젤라틴 친수성 혈관내색전촉진용보철재로 치료 또는 처치목적으로 혈관색전술 진행 시 조영제와 함께 사용되는 의료기기로 혈관내로 카테터를 통해 주입되어 혈관을 일시적으로 폐색 시키는데 사용됩니다. Nexsphere™는 흡수가 되는 미세구체로서 균일한 구형입자에 높은 탄성과 강한 응집력으로 다양한 적응증에서 색전 성능을 나타냅니다.
OverviewIndication
치료목적으로 동맥 또는 정맥 내의 혈류를 차단하기 위해 사용함
적응 질환
간암
자궁근종
전립선비대증
동맥출혈
Features
구형의 균일한 입자
가교제 무첨가로
부작용을 최소화
오염을 예방하는 주입용기
(디자인 특허: 3009879200000)
적응 질환별 분해시간 조절
24시간 ~ 4주
다양한 사이즈
How to use
Nexsphere 바이알에 루어락 주사기를 이용하여 식염수를 주입하고 흔들어 미립구를 분산하고 수화한다.
식염수와 Nexsphere가 혼합되어 있는 바이알에 루어락 주사기를 이용하여 조영제를 서서히 주입하고 흔들어 내용물을 혼합한다.
혼합된 내용물을 루어락 주사기로 옮긴다.
3-way cock에 Nexsphere가
담겨있는 루어락 주사기,
1ml 주사기와 규격에 맞는
카테터를 연결한다.
시술 전 분산을 위해 3회 이상
펌핑을 한다.
Best practice
Nexsphere 바이알에 식염수를 넣고 흔든 후에 사이즈별 시간에 따라 대기
식염수와 Nexsphere가 혼합되어 있는 바이알에 조영제 주입
Product highlights
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젤라틴 성분으로 구성되어 일시적인 색전이 가능한 미립구(Resorbable microspheres)
Nexsphere
Gelatin sponge
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높은 탄성과 응집력 1)
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진행 완료 시판 후 임상시험
신촌세브란스병원(자궁근종 색전) : 증상을 동반한 자궁근종 환자에서 구형 젤폼과 엠보스피어를 이용한 자궁동맥색전술 후 발생하는 통증에 대한 무작위 배정 비교연구(60명 환자)
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진행중인 시판 후 임상시험
서울아산병원(간암색전) : 간세포암에 대한 간동맥 화학색전술에서 분해성 미세구체의 안전성과 유효성 평가(150명 환자)
Preclinical outcomes
분해능 유효성 평가 : Porcine kidney embolization 5)
Before
embolization5mins after
embolization1week after
embolization2week after
embolization4week after
embolization
References
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- 1) 자체적으로 물성분석기로 단일층으로 수화된 미립구의 탄성력과 응집력 테스트를 수행한 결과임
- 2) 외부 CRO 기관에서 Nexsphere의 동물실험을 수행한 결과로 동물실험의 결과는 실제 환자의 임상결과와 동일하지 않을 수 있음
Ordering information
| Ordering Code | Size (㎛) |
Quantity (㎎) |
Applicable Catheter Size | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Outside Diameter | Inside Diameter | |||||
| Fr | mm | Inch | mm | |||
| UIGB 100 | 100-300 | 300 | 1.7 | 0.60 | 0.017 | 0.43 |
| UIGB 300 | 300-500 | 300 | 1.7 | 0.60 | 0.017 | 0.43 |
| UIGB 500 | 500-700 | 300 | 1.9 | 0.64 | 0.019 | 0.48 |
| UIGB 700 | 700-900 | 300 | 2.8 | 0.93 | 0.027 | 0.70 |
| Nexsphere-H | 100-300 | 250 | 1.7 | 0.60 | 0.017 | 0.43 |