넥스파우더는 위장관 출혈 시에 사용하는 제품으로 생체적합성 고분자로 구성된 분말 형태의 내시경용 창상피복재입니다.
출혈 위치에 상관없이 조직과 접촉하지 않고 출혈부위에 사용할 수 있는 편리하고 안전한 제품입니다.
넥스파우더는 내시경을 통해 분사되며 혈액 뿐만 아니라 수분과 접촉하면 겔화되어 물리적으로 상처부위를 압박함으로써 출혈을 방지 또는 예방할 수 있습니다.
또한 이 점착성 겔은 상처부위를 보호하며, 상처를 통한 체액의 손실과 오염을 방지할 수 있으며, 이 겔은 1~3일 내에 떨어져 배설됩니다.
Indication
넥스파우더는 출혈성 소화기 궤양, 내시경 점막 절제술(EMR), 내시경 점막하 박리술(ESD) 시술 시 상처 및 출혈 부위에 사용하는 제품으로,
환부의 오염방지, 상처 보호기능 및 지혈효과를 나타냅니다.
Features
사용 즉시 지혈효과
낮은 재출혈율
편리한 사용방법
정확한 타겟팅 불필요
낮은 클로깅 발생율
보건복지부 신의료기술 인증(2019.1) “내시경하 분말 지혈제를 이용한 지혈술“, 적응증 확대 추가 인증(2024.01)
건강보험 급여 적용(2021.04)
출혈환자(출혈성 소화기 궤양환자, 내시경적 점막 절제술 및 내시경적 점막하 박리술 환자 등)중
내시경을 통해 분말지혈제를 단독 또는 기존 지혈술(전기소작응고술, 지혈클립, 주사용법 등)과 병행하여 사용 가능
How to use
Best practice
카테터를 분사기에 연결 후 밸브가 닫혀 있는 지 확인
내시경 채널에 카테터를 삽입하기 전에 반드시 전원을 켬
출혈 부위에 카테터 팁이 닿지 않도록 주의함
내시경 채널 내에 카테터가 삽입된 상태에서는 절대 셕션하지 않음
Features
Immediate
hemostasis rate 1)
The adhesive
Force of other
Hemostatic sprays 2)
Rebleeding
rate 3)
Rebleeding
rate 5)
NexpowderTM를 이용한 시술이 난치성 상부위장관 출혈에서 초기 지혈에 대한 높은 성공률을 보이며 재출혈 예방에 효과적임 1)
Video play초기 지혈성공률은 17명 중 16명(94%)
30일 이내에 재출혈률은 초기 지혈에 성공한 16명의 환자 중 3명(19%)
24시간 후 2차 내시경 검사에서 UI-EWD의 하이드로겔이 출혈 부위에 69% 부착되어 있음(11/16명)
NexpowderTM는 비정맥류 상부위장관 출혈에 단독 치료법으로 높은 초기 지혈 성공률을 보이고 재출혈을 예방할 수 있음 3)
초기 지혈 성공률은 96.4%(54/56)
30일 이내 재출혈률은 3.7%(2/54)
파우더 사용과 관련된 부작용 사례 없음
NexpowderTM는 상부위장관 종양출혈에 기존 지혈술과 비교하여 구제요법 또는 단독치료법으로 높은 초기 지혈 성공률을 보이고 재출혈을 예방할 수 있음 4)
초기 지혈 성공률은 97.5%(40/41)
7일 이내 재출혈률 7.5%(3/40), 28일 이내 재출혈률은 22.5%(9/40)
종양출혈에 대한 기존 지혈술의 초기 지혈 성공률은 31~40%, 단기 재출혈률은 80%로 보고됨
파우더 사용과 관련된 부작용 사례 없음
NexpowderTM하부위장관 출혈에 기존 지혈술과 비교하여 구제요법 또는 단독치료법으로 높은 지혈 성공률을 보이고 재출혈을 예방할 수 있음 5)
초기 지혈 성공률은 100%(55명)
28일 이내 재출혈률 5.5%(3/55)
기존 지혈술 그룹의 28일 이내 재출혈률은 17%(19/112)임
파우더 사용과 관련된 부작용 사례 없음
Case videos by Medtronic
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독일 Dr. Beyna's experience with Nexpowder™
이탈리아 Dr. Repici’s experience with Nexpowder™
©2021 Medtronic. All rights reserved. Used with the permission of Medtronic.
Global partnership
Ordering information
* 1 procedure kit
| 품명 | 모델명 | 규격 | 수량 |
|---|---|---|---|
| 넥스파우더 | UI-EWD3 | 3g | 1ea |
| 일회용내시경캐뉼러 | EU-2522 SG-2522 |
2.5mm/220cm | 1ea |
| 분말의약품분사기 | UIPSD04 | 1ea | 1ea |
References
Park JS, Bang BW, Hong SJ, et al. Efficacy of a novel hemostatic adhesive powder in patients with refractory upper gastrointestinal bleeding: A pilot study. Endoscopy. 2019 May;51(5):458-462
Bang B, Lee E, Maeng J, et al. Efficacy of a novel endoscopically deliverable mucoadhesive hemostatic powder in an acute gastric bleeding porcine model. PLoS One. 2019 Jun 11;14(6)e0216829
Park JS, Kim HK, Shin YW, et al. Novel hemostatic adhesive powder for nonvariceal upper gastrointestinal bleeding. Endoscopy International Open. 2019 Dec;7(12):E1763-E1767
J Shin et al. Efficacy of a novel hemostatic adhesive powder in patients with upper gastrointestinal tumor bleeding https://doi.org/10.1186/s12876-021-01611-0 Published
Cha et al. Hemostatic efficacy and safety of the hemostatic powder UI‑EWD in patients with lower gastrointestinal bleeding. BMC Gastroenterology (2022) 22:170