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Nexsphere-F™ 로고
Fast-Resorbable Gelatin
Microspheres for
Musculoskeletal
Embolization

속분해성 관절염 통증 치료 혈관 색전재

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Overview
Indication
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무릎

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어깨

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팔꿈치

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손목

  • 대퇴/요골동맥을 통해 도관을 삽입하여 염증으로 인해 비정상적으로 형성된 혈관이 많이 분포하는 부분을 찾고,
    그 부분의 동맥을 찾아 색전 물질을 주입


Features
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구형의 균일한 입자

아이콘

가교제 무첨가로
부작용을 최소화

아이콘

오염을 예방하는 주입용기
(디자인 특허: 3009879200000)

아이콘

속분해성 4~6시간 이내
분해


관절염 통증 색전술 기전



How to use
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01

Nexsphere 바이알에 루어락 주사기를 이용하여 식염수를 주입하고 흔들어 미립구를 분산하고 수화한다.

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02

식염수와 Nexsphere가 혼합되어 있는 바이알에 루어락 주사기를 이용하여 조영제를 서서히 주입하고 흔들어 내용물을 혼합한다.

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03

혼합된 내용물을 루어락 주사기로 옮긴다.

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04

3-way cock에 Nexsphere가 담겨있는 루어락 주사기, 1ml 주사기와 규격에 맞는 카테터를 연결한다.
시술 전 분산을 위해 3회 이상 펌핑을 한다.

Product highlights

  • - In vitro absorption test : 1h

    - Degradability test1)

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  • - Strength2)

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    - Adhesive force2)

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  • 관절염 환자에서 통증 완화 및 피부 변색 부작용 없음3)

  • 진행중인 시판후 임상 시험

    신촌세브란스병원 : 무릎 관절염 환자 대상(50명)

    건국대학교병원 : 손목, 팔꿈치 관절염 환자 대상(38명)


Preclinical Outcomes

Dissolution test in rat liver model 4)

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아이콘Nexsphere-F (Fast-resorbable embolic microsphere)
아이콘Non-resorbable embolic microsphere (Control)

Angiography of Porcine Kidney 4)

Pre-embolization

Embolization

Recanalization 2 hours after embolization


Clinical outcomes

스포츠 통증 치료 임상케이스 5)

  • 8개월 동안 오른쪽 무릎에 통증, 슬개골 건염 진단

    물리치료, 스테로이드 주사, platelet-rich plasma (PRP)
    주사 시도하였으나 효과 없음

    시술 후 통증 지수 8 → 1 감소하여 가벼운 운동 시작

    2달 후 통증 사라짐

  • 10개월 동안 오른쪽 무릎에 통증, 점액낭염 진단

    물리치료, 스테로이드 주사, PRP 주사 시도하였으나 효과 없음

    6개월 후 예정인 평가에 출전하기 위해 색전술 선택

    시술 2주 후 60% 감소, 가벼운 운동 시작

    시술 5주 후 통증이 사라져 국가대표 캠프로 복귀


Ordering Information
Ordering Code Size(㎛) Quantity(㎎)
Nexsphere-F™ 100-300 200


References
  • 1) 자체 실험결과 바이알 상층액 제거 후 남은 미립구를 건조 시킨 후 무게를 측정한 결과임
  • 2) 자체 실험결과 37도에서 2시간 이내에 Nexsphere-F, 24시간 이내에 Nexsphere-H가 분해됨을 확인함
  • 3) Jae Hwan Lee et al. Short-term Results of Transcatheter Arterial Embolization for Chronic Medical Epicondylitis Refractory to Conservative Treatment : A Single-Center Retrospective Cohort Study. Cardiovasc Intervent Radiol. 2021 June 4.
  • 4) 외부 CRO 기관에서 Nexsphere-F의 동물실험을 수행한 결과로 동물실험의 결과는 실제 환자의 임상결과와 동일하지 않을 수 있음.
  • 5) Transarterial Embolization for Refractory Overuse Sports Injury: Pictorial Case Reports Yuji Okuno, Cardiovasc Intervent Radiol, Jun 2023