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Fast-Resorbable Gelatin
Microspheres for
Musculoskeletal
Embolization
속분해성 관절염 통증 치료 혈관 색전재
Indication
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무릎
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어깨
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팔꿈치
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손목
-
대퇴/요골동맥을 통해 도관을 삽입하여 염증으로 인해 비정상적으로 형성된 혈관이 많이 분포하는 부분을 찾고,
그 부분의 동맥을 찾아 색전 물질을 주입
Features
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구형의 균일한 입자
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가교제 무첨가로
부작용을 최소화
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오염을 예방하는 주입용기
(디자인 특허: 3009879200000)
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속분해성 4~6시간 이내
분해
관절염 통증 색전술 기전
How to use
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Nexsphere 바이알에 루어락 주사기를 이용하여 식염수를 주입하고 흔들어 미립구를 분산하고 수화한다.
![이미지](https://nextbiomedical.co.kr/images/content/product02_use_img02.jpg)
식염수와 Nexsphere가 혼합되어 있는 바이알에 루어락 주사기를 이용하여 조영제를 서서히 주입하고 흔들어 내용물을 혼합한다.
![이미지](https://nextbiomedical.co.kr/images/content/product02_use_img03.jpg)
혼합된 내용물을 루어락 주사기로 옮긴다.
![이미지](https://nextbiomedical.co.kr/images/content/product02_use_img04.jpg)
3-way cock에 Nexsphere가
담겨있는 루어락 주사기,
1ml 주사기와 규격에 맞는
카테터를 연결한다.
시술 전 분산을 위해 3회 이상
펌핑을 한다.
Product highlights
-
- In vitro absorption test : 1h
- Degradability test1)
-
- Strength2)
- Adhesive force2)
-
관절염 환자에서 통증 완화 및 피부 변색 부작용 없음3)
-
진행중인 시판후 임상 시험
신촌세브란스병원 : 무릎 관절염 환자 대상(50명)
건국대학교병원 : 손목, 팔꿈치 관절염 환자 대상(38명)
Preclinical Outcomes
Dissolution test in rat liver model 4)
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Angiography of Porcine Kidney 4)
Pre-embolization
Embolization
Recanalization 2 hours after embolization
Clinical outcomes
스포츠 통증 치료 임상케이스 5)
-
8개월 동안 오른쪽 무릎에 통증, 슬개골 건염 진단
물리치료, 스테로이드 주사, platelet-rich plasma (PRP)
주사 시도하였으나 효과 없음시술 후 통증 지수 8 → 1 감소하여 가벼운 운동 시작
2달 후 통증 사라짐
-
10개월 동안 오른쪽 무릎에 통증, 점액낭염 진단
물리치료, 스테로이드 주사, PRP 주사 시도하였으나 효과 없음
6개월 후 예정인 평가에 출전하기 위해 색전술 선택
시술 2주 후 60% 감소, 가벼운 운동 시작
시술 5주 후 통증이 사라져 국가대표 캠프로 복귀
Ordering Information
Ordering Code | Size(㎛) | Quantity(㎎) |
---|---|---|
Nexsphere-F™ | 100-300 | 200 |
References
- 1) 자체 실험결과 바이알 상층액 제거 후 남은 미립구를 건조 시킨 후 무게를 측정한 결과임
- 2) 자체 실험결과 37도에서 2시간 이내에 Nexsphere-F, 24시간 이내에 Nexsphere-H가 분해됨을 확인함
- 3) Jae Hwan Lee et al. Short-term Results of Transcatheter Arterial Embolization for Chronic Medical Epicondylitis Refractory to Conservative Treatment : A Single-Center Retrospective Cohort Study. Cardiovasc Intervent Radiol. 2021 June 4.
- 4) 외부 CRO 기관에서 Nexsphere-F의 동물실험을 수행한 결과로 동물실험의 결과는 실제 환자의 임상결과와 동일하지 않을 수 있음.
- 5) Transarterial Embolization for Refractory Overuse Sports Injury: Pictorial Case Reports Yuji Okuno, Cardiovasc Intervent Radiol, Jun 2023