Nexsphere™은 젤라틴 친수성 혈관내색전촉진용보철재로 치료 또는 처치목적으로 혈관색전술 진행 시 조영제와 함께 사용되는 의료기기로 혈관내로 카테터를 통해 주입되어 혈관을 일시적으로 폐색 시키는데 사용됩니다. Nexsphere™는 흡수가 되는 미세구체로서 균일한 구형입자에 높은 탄성과 강한 응집력으로 다양한 적응증에서 색전 성능을 나타냅니다.
OverviewIndication
치료목적으로 동맥 또는 정맥 내의 혈류를 차단하기 위해 사용함
적응 질환
![이미지](https://nextbiomedical.co.kr/images/content/product02_indication_img01.jpg)
간암
![이미지](https://nextbiomedical.co.kr/images/content/product02_indication_img02.jpg)
자궁근종
![이미지](https://nextbiomedical.co.kr/images/content/product02_indication_img03.jpg)
전립선비대증
![이미지](https://nextbiomedical.co.kr/images/content/product02_indication_img05.jpg)
동맥출혈
Features
![아이콘](https://nextbiomedical.co.kr/images/content/product02_features_img01.png)
구형의 균일한 입자
![아이콘](https://nextbiomedical.co.kr/images/content/product02_features_img02.png)
가교제 무첨가로
부작용을 최소화
![아이콘](https://nextbiomedical.co.kr/images/content/product02_features_img03.png)
오염을 예방하는 주입용기
(디자인 특허: 3009879200000)
![아이콘](https://nextbiomedical.co.kr/images/content/product02_features_img05.png)
적응 질환별 분해시간 조절
24시간 ~ 4주
다양한 사이즈
How to use
![이미지](https://nextbiomedical.co.kr/images/content/product02_use_img01.jpg)
Nexsphere 바이알에 루어락 주사기를 이용하여 식염수를 주입하고 흔들어 미립구를 분산하고 수화한다.
![이미지](https://nextbiomedical.co.kr/images/content/product02_use_img02.jpg)
식염수와 Nexsphere가 혼합되어 있는 바이알에 루어락 주사기를 이용하여 조영제를 서서히 주입하고 흔들어 내용물을 혼합한다.
![이미지](https://nextbiomedical.co.kr/images/content/product02_use_img03.jpg)
혼합된 내용물을 루어락 주사기로 옮긴다.
![이미지](https://nextbiomedical.co.kr/images/content/product02_use_img04.jpg)
3-way cock에 Nexsphere가
담겨있는 루어락 주사기,
1ml 주사기와 규격에 맞는
카테터를 연결한다.
시술 전 분산을 위해 3회 이상
펌핑을 한다.
Best practice
Nexsphere 바이알에 식염수를 넣고 흔든 후에 사이즈별 시간에 따라 대기
식염수와 Nexsphere가 혼합되어 있는 바이알에 조영제 주입
Product highlights
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젤라틴 성분으로 구성되어 일시적인 색전이 가능한 미립구(Resorbable microspheres)
Nexsphere
Gelatin sponge
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높은 탄성과 응집력 1)
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진행 완료 시판 후 임상시험
신촌세브란스병원(자궁근종 색전) : 증상을 동반한 자궁근종 환자에서 구형 젤폼과 엠보스피어를 이용한 자궁동맥색전술 후 발생하는 통증에 대한 무작위 배정 비교연구(60명 환자)
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진행중인 시판 후 임상시험
서울아산병원(간암색전) : 간세포암에 대한 간동맥 화학색전술에서 분해성 미세구체의 안전성과 유효성 평가(150명 환자)
Preclinical outcomes
분해능 유효성 평가 : Porcine kidney embolization 5)
Before
embolization5mins after
embolization1week after
embolization2week after
embolization4week after
embolization
References
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- 1) 자체적으로 물성분석기로 단일층으로 수화된 미립구의 탄성력과 응집력 테스트를 수행한 결과임
- 2) 외부 CRO 기관에서 Nexsphere의 동물실험을 수행한 결과로 동물실험의 결과는 실제 환자의 임상결과와 동일하지 않을 수 있음
Ordering information
Ordering Code | Size (㎛) |
Quantity (㎎) |
Applicable Catheter Size | |||
---|---|---|---|---|---|---|
Outside Diameter | Inside Diameter | |||||
Fr | mm | Inch | mm | |||
UIGB 100 | 100-300 | 300 | 1.7 | 0.60 | 0.017 | 0.43 |
UIGB 300 | 300-500 | 300 | 1.7 | 0.60 | 0.017 | 0.43 |
UIGB 500 | 500-700 | 300 | 1.9 | 0.64 | 0.019 | 0.48 |
UIGB 700 | 700-900 | 300 | 2.8 | 0.93 | 0.027 | 0.70 |
Nexsphere-H | 100-300 | 250 | 1.7 | 0.60 | 0.017 | 0.43 |